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一次检测6种病毒试剂盒获批

2020/02/28 15:22来源:健康报

  四川大学华西医院透露,由该院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”于近日获国 家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准。该试剂盒可在1.5个小时内,一次性检测包括新冠病毒在内的6种呼吸道病毒。
病毒
  华西医院临床研究管理部相关负责人介绍,该试剂盒的测试芯片在钟南山院士、李兰娟院士指导下设计开发,只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物样本,在1.5个小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒,目前已获15项授权专利和各类科技奖项7项。针对该产品,华西医院牵头,联合四川省疾病预防控制中心、西南医科大学附属医院等多家单位,紧急开展了规范的临床研究,不到2周时间完成了数百例样本的临床验证工作。
  据悉,针对新冠病毒检测,该产品是目前唯 一获批进入临床的多指标核酸检测产品,便于临床鉴别诊断普通流感和新冠病毒感染。此外,该产品加入保存液后直接灭活病毒,操作少且全封闭,可有效防止医务人员感染。

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